营业执照没有写第一类医疗器械,写了二类医疗器械,有二类备案,可以经营...
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类 营业执照没有写第一类医疗器械，写了二类医疗器械，有二类备案，可以经营第一类吗？医疗器械经营监督管理办法第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
所以，经营第一类医疗器械不需要办理许可和备案，只需要办理营业执照就可以经营。经营第一类医疗器械的场地要求第一类医疗器械经营企业应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
您好，有二类医疗器械许可证能经营一类的哦~一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
不可以的**二类医疗器械产品但需要办理医疗器械经营许可证。
是的，经营一类的只要有合法的工商手续且有医疗器械经营范围就行。《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第8号）规定：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
一类医疗器械经营备案凭证
有效期为5年。依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第三十六条规定：受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。
第一类医疗器械产品实行备案管理。根据《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，而不是注册管理。这意味着，第一类医疗器械的制造商或进口商只需要向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交产品备案资料，即可获得备案凭证。
法律分析：根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。
一类医疗器械经营许可证办理条件
1、一类医疗器械经营许可证办理条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
2、如果审核通过，将获得一类医疗器械经营许可证。
3、全部服务页面，选择投资审批项目。点击医疗器械经营许可证提交即可 投资审批页面，点击医疗器械经营许可证，核对法人信息提交申请。
4、医疗器械经营许可证办理条件：有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；产品研制、生产工艺文件规定的要求。